本品采用非致病性嗜熱脂肪芽胞菌芽孢（ATCC7953）制成為藍(lán)紫色液體。使用該生物指示劑能正確反映壓力蒸汽滅菌過程中時(shí)間溫度和滅菌效果之間的關(guān)系，壓力蒸汽滅菌方法的正確性和壓力蒸汽滅菌效果的判斷。。
根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。本品芽孢含量應(yīng)在5×105cfu/支,121℃壓力蒸汽滅菌死亡時(shí)間不超過19分鐘，存活時(shí)間不少于3.9分鐘。121℃±0.5℃飽和蒸汽測得D121=1.74。
用途：
應(yīng)用于藥品、生物制品、包裝材料、醫(yī)院外科手術(shù)器械、敷料等方面的滅菌的質(zhì)量監(jiān)控與驗(yàn)證。
使用方法：
將生物指示劑和被滅菌物品一起放置在滅柜（鍋）內(nèi)，二層裝滅菌柜設(shè)3個(gè)點(diǎn)，上層中央部位1個(gè)點(diǎn)，下層前后部位各1個(gè)點(diǎn)，三層裝滅菌柜設(shè)5個(gè)點(diǎn)，上層與中央部位各1個(gè)點(diǎn)，下層前,中，后各1個(gè)點(diǎn)，每點(diǎn)置生物指示劑2支。滅菌后取出。直接置于56-60℃培養(yǎng)24-48小時(shí)，觀察結(jié)果，如顏色不變，繼續(xù)培養(yǎng)至7天。并另取一支未經(jīng)滅菌生物指示劑一起培養(yǎng)，作為陽性對照。
結(jié)果判斷：
根據(jù)顏色判斷滅菌效果，培養(yǎng)后全部保持紫色為滅菌合格。若由紫變?yōu)辄S色判為滅菌不合格。對照管應(yīng)紫變黃色為該指示劑有效。
耐熱參數(shù)：
本呂芽胞含量應(yīng)在5×105-6cfu/支，121℃壓力蒸汽滅菌死亡時(shí)間不超過19分鐘，存活時(shí)間不少于3.9分鐘。
規(guī)格：
本品規(guī)格有二種:
1.Fo≥8適用于115℃-117℃濕熱滅菌的藥品監(jiān)控及驗(yàn)證。黃蓋頭包裝。
2.Fo>12適用于121℃ 30分鐘或132℃4-6分鐘過度滅菌的物品。白蓋頭包裝。
